| 器械名称 | 口外弓 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | |
| 产家 | 阜宁县恒胜齿科材料厂 | 温岭市粤诚假牙制作厂 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的外弓表面粗糙度Ra值≤0.05μm，内弓表面粗糙度Ra值≤0.025μm；在正常使用条件下 ，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、 无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合 GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定 的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成 |
产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | |
| 结构及其组成 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。