器械名称 | 口外弓 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | |
产家 | 阜宁县恒胜齿科材料厂 | 上虞市成功齿科配制有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外弓表面粗糙度Ra值≤0.05μm,内弓表面粗糙度Ra值≤0.025μm;在正常使用条件下 ,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、 无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合 GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定 的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成 |
产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | |
结构及其组成 | 产品本次注册使用的材料为钴铬钼铸造合金。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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