| 器械名称 | 口外弓 | 树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 阜宁县恒胜齿科材料厂 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
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| 产品说明 | 产品的外弓表面粗糙度Ra值≤0.05μm，内弓表面粗糙度Ra值≤0.025μm；在正常使用条件下 ，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、 无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合 GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定 的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成 |
桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。 |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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