器械名称 | 口外弓 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | / |
产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 衢州市柯城区美达莱义齿制作室 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 产品主要供修复牙体缺损、相列缺失、恢复咀嚼功能和形态。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在320HV-420HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 口外弓的外弓表面粗糙度Ra值不大于0.05μm,内弓表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,口外弓表面不应出现变色和锈蚀现象;口外弓应无细胞互毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB/T4220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr12Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品由镍铬合金钢材料制作。 产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220HV范围内;表面粗糙Ra小于或等于0.025um;所采用的主要原材料(铸造合金)为已注册的医疗器械产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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