| 器械名称 | 口外弓 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | \ |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 嘉兴市秀州区新城创美义齿制品厂 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 口外弓的外弓表面粗糙度Ra值不大于0.05μm，内弓表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，口外弓表面不应出现变色和锈蚀现象；口外弓应无细胞互毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB/T4220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr12Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品由金属合金铸造而成。产品的外观有光泽，无锋棱、毛刺、斑痕、缺损、气孔；合金的硬度在150HV～450HV；表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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