器械名称 | 口外弓 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | |
产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 杭州唯品医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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产品说明 | 主要优点是铸造性能好,生物相容性好,对牙龈组织的刺激性小,而且硬度较低,咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金,主要成分为镍和铬金属,主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差,硬度高,咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外,还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的,只要是正规公司生产的,具有相关证书的产品,是绝对可以放心的。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的外弓表面粗糙度Ra值≤0.05μm,内弓表面粗糙度Ra值≤0.025μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成 | 单纯合金型(Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成,合金充胶型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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