| 器械名称 | 口腔义齿－活动义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | / |
| 产家 | 北京明瑞行科技开发有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1. 适用范围广 2. 磨除牙体组织少 3. 患者能自行摘戴 4. 制作较简便，费用相对较低 5. 便于修理 |
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| 注意事项 | 初期使用的注意事项 1、义齿初戴入口腔，可出现唾液增多、发音不清晰、固位不好、恶心。这是常有的现象，要经过一段时间适应、修改后，上述现象一般可以逐渐消失。 2、初戴义齿后，若有疼痛，应及时到医院复诊。到医院之前，最好将义齿戴用至少二小时以上，便于医师检查分析疼痛的原因。 3、初戴义齿开始进餐时，软食、少量、慢慢咀嚼。逐渐食用普食。不宜食用过硬食物。 4、每天睡觉前要取出义齿 保养的注意事项 1、清洁 1）每天进食后，应取出义齿用水冲洗干净，以免影响口腔黏膜的健康。 2）晚上睡觉要将义齿取出用牙刷将义齿洗干净浸泡于冷水中，保持义齿的清洁。 3）清洁应选用软毛的牙刷、棉巾和肥皂，不可使用牙膏。也可以使用专用的假牙清洁片/液、75%医用酒精进行清洁和浸泡，但注意使用后应流水冲洗，去掉残留液。不应使用化学药物进行处理。 2、戴用时间 1）义齿一般应该每天戴用，如果数日或更长时间不用，可能出现义齿不能戴入的情况。 2）一般情况下，每5年要更换或修改一次。使用活动义齿后每年到医院复查，如果遇到义齿与口腔组织不合，或义齿磨耗严重，患者不一定可以感知，但仍需更换或修改。 |
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