| 器械名称 | 固定修复体 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-1、I-2、II-1、II-2、II-3、II-4 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上虞市金鑫佳美齿科配制中心 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠，分为I-1型(采用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成)和I-2型(采用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成)；II型为桥，分为II-1型(采用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成)、II-2型(采用钴铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成)、II-3型(采用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成)和II-4型(采用镍铬烤瓷铸造合金铸造加工再加造牙粉制成。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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