| 器械名称 | 固定修复体 | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 桥型(I-1、I-3、II-1、II-2)、冠型(I-2、II-3、II-4) | 20人份/套 |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、I-2型由镍铬合金铸造而成；I-3型由镍铬合金、造牙粉加工而成；II-1、II-3型由镍铬合金和瓷粉铸造烧结而成；II-2、II-4型由钴铬合金和瓷粉铸造烧结而成。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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