| 器械名称 | 固定修复体 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金加工而成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金加工而成；Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由黄金加工而成；Ⅰ-21型、Ⅰ-31型、Ⅱ-21型、Ⅱ-31型由瓷粉和镍烤瓷合金经铸造烤制而成；；Ⅰ-22型、Ⅰ-32型、Ⅱ-22型、Ⅱ-32型由瓷粉和钴铬合金经铸造烤制而成；Ⅰ-23型、Ⅰ-33型、Ⅱ-23型、Ⅱ-33型由瓷粉和黄金经铸造烤制而成。 | 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期：4-30℃干燥保存,有效期18个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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