| 器械名称 | 固定修复体 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金加工而成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金加工而成；Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由黄金加工而成；Ⅰ-21型、Ⅰ-31型、Ⅱ-21型、Ⅱ-31型由瓷粉和镍烤瓷合金经铸造烤制而成；；Ⅰ-22型、Ⅰ-32型、Ⅱ-22型、Ⅱ-32型由瓷粉和钴铬合金经铸造烤制而成；Ⅰ-23型、Ⅰ-33型、Ⅱ-23型、Ⅱ-33型由瓷粉和黄金经铸造烤制而成。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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