| 器械名称 | 武汉市王冠 口腔冲洗器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | |
| 产家 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用口腔清洗设备 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/鄂汉0046-2005性能及组成:口腔根管冲洗器是一种家用口腔清洗设备。口腔根管冲洗器主要原理是利用流动的脉冲水去祛牙菌斑和牙龈线以下残留的食物，口腔根管冲洗器从而改善牙龈健康。一次性使用无菌根管冲洗器/空腔冲洗器/根管冲洗器冲洗器材料：聚丙烯(Polypropylene/PP)或聚氯乙烯（PVC）冲洗器透明外套和芯杆;冲洗器乳胶胶塞或不含乳胶胶塞;冲洗器中央喷嘴式或侧向喷嘴式与普通牙刷相比，口腔根管冲洗器在治疗牙菌斑，牙龈炎等方面更有效果。因为目前多数牙刷并不能让牙膏深入咬合面的缝隙，沟槽，及裂缝中，而那里却是80%的蛀牙发生的地方，而口腔根管冲洗器则能够让水或药液进入咬合面的缝隙以中和里面的酸性物质，并使原本已经脱钙的牙釉质恢复钙含量。最强有力的证据口腔根管冲洗器显示其对减轻由牙龈炎引起的出血有良好的效果。最近的研究成果口腔根管冲洗器显示其对降低牙龈炎出血，减轻牙菌斑的效果优于传统的牙刷和牙线。另外一项来自南加利福尼亚大学的研究显示了口腔根管冲洗器连续3次使用1200每分的脉冲水，口腔根管冲洗器在70psi的压力下清洁牙齿后，清洁区内99.9%的牙菌斑被灭除。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 用口腔清洗设备 | |
| 结构及其组成 | 口腔根管冲洗器是一种家用口腔清洗设备。口腔根管冲洗器主要原理是利用流动的脉冲水去祛牙菌斑和牙龈线以下残留的食物，口腔根管冲洗器从而改善牙龈健康。一次性使用无菌根管冲洗器/空腔冲洗器/根管冲洗器冲洗器材料：聚丙烯(Polypropylene/PP)或聚氯乙烯（PVC）冲洗器透明外套和芯杆;冲洗器乳胶胶塞或不含乳胶胶塞;冲洗器中央喷嘴式或侧向喷嘴式与普通牙刷相比，口腔根管冲洗器在治疗牙菌斑，牙龈炎等方面更有效果。因为目前多数牙刷并不能让牙膏深入咬合面的缝隙，沟槽，及裂缝中，而那里却是80%的蛀牙发生的地方，而口腔根管冲洗器则能够让水或药液进入咬合面的缝隙以中和里面的酸性物质，并使原本已经脱钙的牙釉质恢复钙含量。最强有力的证据口腔根管冲洗器显示其对减轻由牙龈炎引起的出血有良好的效果。最近的研究成果口腔根管冲洗器显示其对降低牙龈炎出血，减轻牙菌斑的效果优于传统的牙刷和牙线。另外一项来自南加利福尼亚大学的研究显示了口腔根管冲洗器连续3次使用1200每分的脉冲水，口腔根管冲洗器在70psi的压力下清洁牙齿后，清洁区内99.9%的牙菌斑被灭除。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | 用口腔清洗设备。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口腔根管冲洗器是一种家用口腔清洗设备。口腔根管冲洗器主要原理是利用流动的脉冲水去祛牙菌斑和牙龈线以下残留的食物，口腔根管冲洗器从而改善牙龈健康。一次性使用无菌根管冲洗器/空腔冲洗器/根管冲洗器冲洗器材料：聚丙烯(Polypropylene/PP)或聚氯乙烯（PVC）冲洗器透明外套和芯杆;冲洗器乳胶胶塞或不含乳胶胶塞;冲洗器中央喷嘴式或侧向喷嘴式与普通牙刷相比，口腔根管冲洗器在治疗牙菌斑，牙龈炎等方面更有效果。因为目前多数牙刷并不能让牙膏深入咬合面的缝隙，沟槽，及裂缝中，而那里却是80%的蛀牙发生的地方，而口腔根管冲洗器则能够让水或药液进入咬合面的缝隙以中和里面的酸性物质，并使原本已经脱钙的牙釉质恢复钙含量。最强有力的证据口腔根管冲洗器显示其对减轻由牙龈炎引起的出血有良好的效果。最近的研究成果口腔根管冲洗器显示其对降低牙龈炎出血，减轻牙菌斑的效果优于传统的牙刷和牙线。另外一项来自南加利福尼亚大学的研究显示了口腔根管冲洗器连续3次使用1200每分的脉冲水，口腔根管冲洗器在70psi的压力下清洁牙齿后，清洁区内99.9%的牙菌斑被灭除。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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