| 器械名称 | 固定修复体 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冠型(Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅰ-13、Ⅰ-21、Ⅰ-22、Ⅰ-23、Ⅰ-24、Ⅰ-31、Ⅰ-32、Ⅰ-33)；桥型(Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-13、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-23、Ⅱ-24、Ⅱ-31、Ⅱ-32、Ⅱ-33)。 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 杭州忠诚医疗用品有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | I-11、II-11型由镍烤瓷合金加工而成；I-12、II-12型由钴铬合金加工而成；I-13、II-13由黄金加工而成；I-21、I-31、II-21、II-31型由瓷粉和镍烤瓷合金经铸造烤制而成；I-22、I-32、II-22、II-32型由瓷粉和钴铬合金经铸造烤制而成；I-23、I-33、II-23、II-33型由瓷粉和黄金经铸造烤制而成；I-24、II-24型由氧化锆陶瓷坯材和瓷粉烤制而成。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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