| 器械名称 | 口镜 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于口内照明和口腔检查时直接观察牙面情况。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 由一次性口镜头（环氧乙烷灭菌)和手柄组成。在Ta=25℃,IF=20mA条件下，发光强度范围是2670～5520mcd；本产品可以高温高压蒸汽消毒，但不适适用消毒液体浸泡。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 用于口内照明和口腔检查时直接观察牙面情况。 | |
| 结构及其组成 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 一种使用方便，可延长口镜杆及口镜头使用寿命的用于口腔检查的口镜，包括口镜头、口镜柄及口镜卡；口镜头包括镜片、前面带有凹孔的镜片套，镜片与凹孔间隙配合，口镜卡为一弹性的半圆形圆环，圆环对应的圆心角大于１８０度，该圆环对应圆心的整个内侧面上带有一弧形凹槽，口镜头中镜片及镜片套的上部周边对应于该凹槽并位于其内，口镜卡与口镜头的上部周边固定连接。 | |
| 注意事项 |
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