| 器械名称 | 口镜 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 温岭市粤诚假牙制作厂 |
| 适用范围 | 用于口内照明和口腔检查时直接观察牙面情况。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 由一次性口镜头（环氧乙烷灭菌)和手柄组成。在Ta=25℃,IF=20mA条件下，发光强度范围是2670～5520mcd；本产品可以高温高压蒸汽消毒，但不适适用消毒液体浸泡。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 用于口内照明和口腔检查时直接观察牙面情况。 | |
| 结构及其组成 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 一种使用方便，可延长口镜杆及口镜头使用寿命的用于口腔检查的口镜，包括口镜头、口镜柄及口镜卡；口镜头包括镜片、前面带有凹孔的镜片套，镜片与凹孔间隙配合，口镜卡为一弹性的半圆形圆环，圆环对应的圆心角大于１８０度，该圆环对应圆心的整个内侧面上带有一弧形凹槽，口镜头中镜片及镜片套的上部周边对应于该凹槽并位于其内，口镜卡与口镜头的上部周边固定连接。 | |
| 注意事项 |
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