| 器械名称 | 口镜 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于口内照明和口腔检查时直接观察牙面情况。 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 由一次性口镜头（环氧乙烷灭菌)和手柄组成。在Ta=25℃,IF=20mA条件下，发光强度范围是2670～5520mcd；本产品可以高温高压蒸汽消毒，但不适适用消毒液体浸泡。 | |
| 用途 | 用于口内照明和口腔检查时直接观察牙面情况。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 一种使用方便，可延长口镜杆及口镜头使用寿命的用于口腔检查的口镜，包括口镜头、口镜柄及口镜卡；口镜头包括镜片、前面带有凹孔的镜片套，镜片与凹孔间隙配合，口镜卡为一弹性的半圆形圆环，圆环对应的圆心角大于１８０度，该圆环对应圆心的整个内侧面上带有一弧形凹槽，口镜头中镜片及镜片套的上部周边对应于该凹槽并位于其内，口镜卡与口镜头的上部周边固定连接。 | |
| 注意事项 |
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