| 器械名称 | 固定修复体 | 尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-1、I-2、II-1、II-2、II-3、II-4、II-5 | 试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：1×50ml；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×300测试、试剂2(R2)：1×600测试 |
| 产家 | 杭州新致美义齿研发有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中尿素的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠，II型为桥。Ⅰ-1、Ⅱ-1型采用齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ-2、Ⅱ-2型由齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金经铸造加工而成；II-5型由合金瓷粉型(I-1型、II-1型)和合金型(I-2、II-2型)组合而成；Ⅱ-3型是在Ⅱ-5型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成；Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成。产品表面应光滑，有 | 试剂1(R1)：α-酮戊二酸、NADH、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、Tris缓冲液；试剂2(R2)：Tris缓冲液、尿素酶、α-酮戊二酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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