| 器械名称 | 固定修复体 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-1、I-2、II-1、II-2、II-3、II-4、II-5 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 杭州新致美义齿研发有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠，II型为桥。Ⅰ-1、Ⅱ-1型采用齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ-2、Ⅱ-2型由齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金经铸造加工而成；II-5型由合金瓷粉型(I-1型、II-1型)和合金型(I-2、II-2型)组合而成；Ⅱ-3型是在Ⅱ-5型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成；Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成。产品表面应光滑，有 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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