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基本资料对比
器械名称 固定修复体妇科冲洗器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I-1、I-2、II-1、II-2、II-3、II-4、II-5ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型
产家 杭州新致美义齿研发有限公司天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观作用。该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠,II型为桥。Ⅰ-1、Ⅱ-1型采用齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成;Ⅰ-2、Ⅱ-2型由齿科烤瓷合金(黄金合金、金钯合金、银钯合金)或钴铬铸造合金或镍铬铸造合金经铸造加工而成;II-5型由合金瓷粉型(I-1型、II-1型)和合金型(I-2、II-2型)组合而成;Ⅱ-3型是在Ⅱ-5型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成;Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉材料(即充胶)制成。产品表面应光滑,有 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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