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基本资料对比
器械名称 固定修复体静电理疗膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型7cm×10cm、4cm×6cm、5cm×7cm、6cm×8cm
产家 缙云县美洁义齿制作中心贵州远洋苗家药业有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。消炎、消肿、镇痛。适用于肌肉疼痛、关节疼痛、跌打扭伤、骨折、骨伤后遗症引起的疼痛、肿胀、酸沉的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤结而成;I-2型、II-2型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉制成;II-4型由镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉制成。产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;产品制作所采用的金属合金硬度应不小于150HV;金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;固定修复体就位后应无明显翘动;耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标 本品由医用胶带、驻极体膜、防粘纸组成,其中医用胶带为涂有压敏胶的非织造布。驻极体通过皮肤使细胞和组织内的离子向相反极性方向流动,产生微电流,促进微循环。产品持粘性应不超过2.5mm,剥离强度不小于1.0N/cm,驻极体膜驻有负极性电荷,其表面电位值不低于400V。
使用方法
产品特点
注意事项

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