| 器械名称 | 固定修复体 | 可吸收性缝线(商品名：VICRYL Plus) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | 见附页 |
| 产家 | 缙云县美洁义齿制作中心 | |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼科手术、心血管及神经组织。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤结而成；I-2型、II-2型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉制成；II-4型由镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉制成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；产品制作所采用的金属合金硬度应不小于150HV；金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；固定修复体就位后应无明显翘动；耐急冷急热试验时不出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标 | 本产品是由Polyglactin材料制成的无菌可吸收性多股缝线。Polyglactin是由90%乙交酯和10%L-丙交酯合成的可吸收聚合物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclsan).缝线颜色有紫色和未染色两种.本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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