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基本资料对比
器械名称 固定修复体多乐氟氟化钠护齿剂(口腔用)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型10毫升/瓶
产家 缙云县美洁义齿制作中心
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。用于复发龋齿的预防、龋齿发展的预防,基牙矫正器周围脱钙化的预防,窝沟(咬合面)龋齿的预防。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤结而成;I-2型、II-2型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉制成;II-4型由镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉制成。产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;产品制作所采用的金属合金硬度应不小于150HV;金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;固定修复体就位后应无明显翘动;耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标 本品为牙科悬液,主要由氟化钠(5%)、乙醇、虫漆、白蜡、树脂、乳香、糖精、香精等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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