器械名称 | 固定修复体 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
产家 | 缙云县美洁义齿制作中心 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤结而成;I-2型、II-2型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉制成;II-4型由镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉制成。产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;产品制作所采用的金属合金硬度应不小于150HV;金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;固定修复体就位后应无明显翘动;耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标 | 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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