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基本资料对比
器械名称 固定修复体负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3型200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 嘉兴市秀洲区新城创美义齿制品厂沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的材料制作。合金类修复体(含Ⅰ-1型、Ⅱ-1型两种)由镍铬烤瓷铸造合金加工而成;烤瓷类修复体(含Ⅰ-2型、Ⅱ-2型两种)由瓷粉、镍铬烤瓷铸造合金经铸造烤制而成;烤瓷类修复体(含Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3型三种)由瓷粉、镍铬烤瓷铸造 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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