器械名称 | 固定修复体 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型 | 20人份/盒 |
产家 | 宁波市鄞州格兰义齿制品厂 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-1型和Ⅱ-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉制成,Ⅰ-2型和Ⅱ-2型由镍基铸造合金制成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;Ⅰ-1型和Ⅱ-1型金属合金硬度应不小于220HV;Ⅰ-2型和Ⅱ-2型金属合金硬度应不小于120HV; | 产品组成: 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:在4-30℃干燥、阴凉处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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