| 器械名称 | 固定修复体 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ－1型、Ⅰ－2型、Ⅱ－1型、Ⅱ－2型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 宁波市鄞州格兰义齿制品厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ－1型和Ⅱ－1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉制成，Ⅰ－2型和Ⅱ－2型由镍基铸造合金制成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；Ⅰ－1型和Ⅱ－1型金属合金硬度应不小于220HV；Ⅰ－2型和Ⅱ－2型金属合金硬度应不小于120HV； | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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