器械名称 | 膝关节假体 | 膝关节假体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京力达康科技有限公司 |
适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 | 与骨水泥配合使用,适用于全膝关节置换术。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨、髓腔延长柄、套筒、轴销、万向轴、锁垫、锁钉、衬垫组成。股骨髁和胫骨托、轴销、万向轴材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫及髌骨、套筒、锁垫、衬垫材料为超高分子量聚乙烯;髓腔延长柄、锁钉材料为由Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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