| 器械名称 | 膝关节假体 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Segmental) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 | 该器械是预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建手术时配套的重复使用的器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 器械由各种试模(直型带凹槽延长杆试模、弯型带凹槽延长杆试模、锥度成段部件试模、股骨试模、铰链柱试模、金属杆垫圈试模)、钻头导向器、平面锉导向器、螺丝起子等部件组合而成.所有部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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