| 器械名称 | 膝关节假体 | 史赛克 AVON髌骨-股骨关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 美国史赛克有限公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。