| 器械名称 | 膝关节假体 | 膝关节假体-旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 该产品为手术工具，适用于旋转铰链型膝关节假体置换手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由扳手、驱动器、钻头导向器、导向器、试模组成。扳手、驱动器、髁间窝试模、钻头导向器、导向器、胫骨平台试模、股骨试模采用符合ASTMF899 标准规定的630不锈钢材料制成，胫骨板试模采用符合ISO 5832-4标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成；胫骨垫块试模、关节面试模采用符合ASTM D6778标准规定的02组别聚甲醛材料制成。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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