| 器械名称 | 膝关节假体 | 人工膝关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GX、JX |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉。股骨髁、胫骨托、加长杆、连杆、垫块、螺钉及锁钉材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫片、整体式胫骨部件、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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