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基本资料对比
器械名称 北京市春立 膝关节假体正天 骨科外固定支架
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件单臂分体式外固定支架、环形外固定支架
产家 北京市春立正达科技开发有限公司天津正天医疗器械有限公司
适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。
用途 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
结构及其组成 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。
使用方法 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。请在医师的指导下使用该产品 。

本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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