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基本资料对比
器械名称 固定修复体红细胞裂解液
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)见标准
产家 杭州新扬医疗器械有限公司江苏安泰生物技术有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。用于人外周血中红细胞的破坏去除。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 红细胞裂解液由注射用水、NH4CL8.29g/L 、KHCO3lg/L和 Na2EDTA0.37g/L组成。1人份为最小组份,由红细胞裂解液80ml组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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