| 器械名称 | 固定修复体 | 多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型) | 48人份/盒 |
| 产家 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 上海裕隆生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术,体外定量检测人血清中6种肿瘤标志物的浓度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷；产品就位后应无明显翘动；所用合金硬度不小于160Hv，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；急冷急热试验时，烤瓷牙不得出现裂痕；生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 | 蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2、浓缩洗涤液。产品有效期：2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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