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基本资料对比
器械名称 固定修复体口腔数字化影像系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)DS530、DS630、DS730
产家 杭州新扬医疗器械有限公司宁波蓝野医疗器械有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。产品用于牙科X射线数字成像。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万;在相同照射量情况下,有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%;产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm;产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能;具有图像信号转换、传输的功能
使用方法
产品特点
注意事项

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