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基本资料对比
器械名称 固定修复体医用可吸收缝合线(商品名:PolySyn FA快.普利迅缝线 Sharpoint Coated FAST ABSORBING Polyglycolic Acid Suture)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)见附页。
产家 杭州新扬医疗器械有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。医用可吸收缝合线只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合,不适合用于结扎、眼科手术,心血管以及神经科手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 医用可吸收缝合线为合成可吸收缝线,是由乙醇酸聚合物组成,不染色。缝线带有涂层,为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线带缝针。
使用方法
产品特点
注意事项

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