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基本资料对比
器械名称 固定修复体干式尿酸检测试纸
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)30张试纸745 103
产家 杭州新扬医疗器械有限公司德国罗氏诊断有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的尿酸浓度进行快速测定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 每一测试条成分:尿酸酶≥36mU;POD≥72mU;抗坏血酸氧化酶≥0.23U;指示剂(4-<4-二甲胺苯基>-5-甲基-2-<3,5-二甲氧基-4-羟苯基>-二氢氯咪唑):9.36μg;缓冲剂。
使用方法
产品特点
注意事项

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