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基本资料对比
器械名称 固定修复体远红外穴位敷贴(商品名:神阙贴)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)圆型:Φ30mm Φ35mm方型:45mm×60mm 60mm×80mm 70mm×70mm 80mm×100mm
产家 杭州新扬医疗器械有限公司武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。适用于脾胃虚弱、饮食不当等因素引起的慢性肠炎,胃痛,痛经,小儿腹泻,厌食虫积,小儿感冒咳嗽等症。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 产品性能:远红外材料的波长范围5.5μm ∽ 15.5μm,法向反射率应不低于80%;圆型的重量不低于0.15g;方型的重量不低于0.2g;剥离强度不低于1.0 N/cm;持粘性不大于2.5mm。产品组成:医用胶布、远红外粉、医用压敏胶等组成,上面覆盖分离纸。
使用方法
产品特点
注意事项

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