器械名称 | 固定修复体 | 导管固定装置(商品名:欣皮固) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型) | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
产家 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供固定医用导管用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式,单层由涂胶皮肤贴片组成,异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成,多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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