| 器械名称 | 固定修复体 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型) | / |
| 产家 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 杭州新扬医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要与义齿和树脂基托配合使用，供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷；产品就位后应无明显翘动；所用合金硬度不小于160Hv，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；急冷急热试验时，烤瓷牙不得出现裂痕；生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 | 产品由镍铬烤瓷合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应在320HV～450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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