| 器械名称 | 固定修复体 | 空心金属接骨螺钉 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型) | 见附页 |
| 产家 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于四肢干骺端骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷；产品就位后应无明显翘动；所用合金硬度不小于160Hv，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；急冷急热试验时，烤瓷牙不得出现裂痕；生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成 | 该产品材料为GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛合金表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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