| 器械名称 | 膝关节假体 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLDX、CLDL | 见附件 |
| 产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：膝关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做膝关节假体的其它疾病。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式，其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成，新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)，新轴心式股骨总长 110-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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