| 器械名称 | 膝关节假体 | 颈椎前路固定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLDX、CLDL | 见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：膝关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做膝关节假体的其它疾病。 | 该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式，其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成，新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)，新轴心式股骨总长 110-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 | 该产品由接骨板、螺钉、锁钉、锁片组成，其中接骨板材料采用纯钛，螺钉、锁钉和锁片采用Ti6Al4V钛合金材料，产品表面无着色。该产品一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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