| 器械名称 | 固定修复体 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅰ-21型、Ⅰ-22型、Ⅰ-31型、Ⅰ-32型；Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅱ-21型、Ⅱ-22型、Ⅱ-31型、Ⅱ-32型。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 金华市长远医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。合金类修复体(Ⅰ-1型和Ⅱ-1型)由镍烤瓷合金(或钴铬合金)加工而成；烤瓷类修复体(Ⅰ-2型、Ⅰ-3型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)由瓷粉和镍烤瓷合金(或钴铬合金)经铸造烤制而成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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