| 器械名称 | 固定修复体 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅰ-21型、Ⅰ-22型、Ⅰ-31型、Ⅰ-32型；Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅱ-21型、Ⅱ-22型、Ⅱ-31型、Ⅱ-32型。 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 金华市长远医疗器械有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。合金类修复体(Ⅰ-1型和Ⅱ-1型)由镍烤瓷合金(或钴铬合金)加工而成；烤瓷类修复体(Ⅰ-2型、Ⅰ-3型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)由瓷粉和镍烤瓷合金(或钴铬合金)经铸造烤制而成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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