器械名称 | 固定修复体 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | 20人份/盒 |
产家 | 温州致美义齿有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制作。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉组成;I-2型、II-2型由镍基合金组成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉组成;II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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