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基本资料对比
器械名称 固定修复体多克烫熨治疗贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A型、B型、C型、D型DT-90、DT-70、DT-50
产家 嵊州市加美义齿制作中心重庆华伦医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;金属合金硬度应不小于160HV;急冷急热试验时,修复体中瓷牙不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应,细胞毒性不大于I级,无致敏反应,无遗传毒性。 烫熨贴组成包含以下六个部分:a) 透气压敏粘胶膜;b) 热熨疗层;c) 柔性元素层; d) 灸疗层;e) 护肤层;f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。
使用方法
产品特点
注意事项

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