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基本资料对比
器械名称 固定修复体消肿止痛贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A型、B型、C型、D型80mm×40mm、105mm×40mm、105mm×50mm、105mm×60mm
产家 嵊州市加美义齿制作中心贵州高澄医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。用于清热、消肿、止痛的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;金属合金硬度应不小于160HV;急冷急热试验时,修复体中瓷牙不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应,细胞毒性不大于I级,无致敏反应,无遗传毒性。 本品以亲水性高分子凝胶为主体,使用无纺布为基料,利用高分子凝胶所含的大量水分及清凉成分进行扩散,转运到皮肤,通过水分汽化带走热量,从而达到疼痛部位消肿止痛的辅助治疗目的。
使用方法
产品特点
注意事项

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