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基本资料对比
器械名称 固定修复体人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A型、B型、C型、D型12人份/盒,24人份/盒
产家 嵊州市加美义齿制作中心苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;金属合金硬度应不小于160HV;急冷急热试验时,修复体中瓷牙不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应,细胞毒性不大于I级,无致敏反应,无遗传毒性。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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