| 器械名称 | 固定修复体 | 远红外穴位敷贴(商品名：神阙贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型、C型、D型 | 圆型：Φ30mm Φ35mm方型：45mm×60mm 60mm×80mm 70mm×70mm 80mm×100mm |
| 产家 | 嵊州市加美义齿制作中心 | 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于脾胃虚弱、饮食不当等因素引起的慢性肠炎，胃痛，痛经，小儿腹泻，厌食虫积，小儿感冒咳嗽等症。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应，细胞毒性不大于I级，无致敏反应，无遗传毒性。 | 产品性能：远红外材料的波长范围5.5μm ∽ 15.5μm，法向反射率应不低于80%；圆型的重量不低于0.15g；方型的重量不低于0.2g；剥离强度不低于1.0 N/cm；持粘性不大于2.5mm。产品组成：医用胶布、远红外粉、医用压敏胶等组成，上面覆盖分离纸。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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